Вакцины от ковид19 страны разработчики

Какие вакцины от COVID-19 разрабатываются в РФ и в мире и можно ли им доверять

В гонку за вакциной от коронавирусной болезни (COVID-19), которым заразились больше 25 млн человек в мире, включились все крупные страны. Сейчас на разных стадиях разработки находится 170 вариантов вакцины, но зарегистрирована пока только одна российская Гам-Ковид-Вак (Gam-COVID-Vac, известный как Спутник-V). При этом продолжается работа еще над двумя российскими вакцинами. Мы изучили, что известно о зарегистрированной, что пишут о других вакцинах в зарубежных исследованиях и насколько имеет смысл доверять разработкам, учитывая в том числе сжатые сроки и политизацию темы распространения новой коронавирусной инфекции.

По данным сайта COVID-19 Vaccine & Therapeutics Tracker, который собирает информацию, в частности от Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и американского Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC), в мире сейчас разрабатывается 170 вакцин от коронавируса. Среди них есть как «классические» вакцины — например, препараты, созданные на основе ослабленного, но живого вируса, — так и абсолютно новые препараты, аналогов у которых пока нет, — например, РНК-вакцины.

Разработка препаратов находится на разных стадиях. Мы сосредоточились на восьми вакцинах, которые, как российский Гам-Ковид-Вак, вступили в III фазу клинических испытаний — то есть это препараты, которые можно назвать «почти готовыми».

При этом важно понимать, что любая вакцина может не пройти клинических испытаний. Если окажется, что лекарство не работает или дает тяжелые побочные эффекты, прививать им людей не будут. Предсказать, какая вакцина «выживет», а какая «погибнет», до окончания клинических испытаний невозможно.

Векторные вакцины

Что за вакцины. Вакцина Гам-Ковид-Вак (Gam-COVID-Vac) и Ad5-nCoV.

Кто разрабатывает. Российскую вакцину Гам-Ковид-Вак разработал Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи. Ad5-nCoV — совместная разработка нескольких китайских фармкомпаний и НИИ (в основном — CanSino Biologics Inc), и исследователей из Канадского центра вакцинологии.

Как должна работать вакцина. Российская и китайская вакцины очень похожи. Единственное существенное отличие — российская вакцина требует двух инъекций (уколы нужно делать с промежутком в три недели), а китайскую вакцину, судя по существующим данным, достаточно ввести только один раз.

Обе созданы на основе безобидных вирусов (в нашем случае это аденовирусы, которые могут проникать в человеческие клетки, но не способны вызывать болезнь), в геном которых встроен участок генома SARS-CoV-2, который отвечает за синтез гликопротеина S. Так называется белок, из которого состоят шипы на поверхности коронавируса. Шипы нужны коронавирусу, чтобы заражать клетки организмов-хозяев.

Модифицированный аденовирус должен начать синтезировать на своей поверхности коронавирусные белки. Если все получится, после того, как вакцина попадет в организм, иммунные клетки «подумают», что перед ними коронавирус, и начнут создавать защитные белки-антитела к коронавирусным белкам. Если после этого в организм привитого человека попадет настоящий коронавирус, против него уже будут выработаны антитела, и он не заболеет.

Что известно о вакцине. На момент регистрации российская вакцина прошла два клинических испытания, в которых приняли участие две группы добровольцев по 38 человек и которые длились меньше трех месяцев. По данным клинических испытаний II фазы, у всех привитых выработалось большое количество антител и не было осложнений. При этом, по данным издания «Фонтанка.ру», которое ознакомилось с отчетом разработчиков, у 38 добровольцев было зарегистрировано 144 побочных эффекта, а количество антител в крови привитых людей на самом деле неизвестно.

О китайской вакцине известно гораздо меньше. Все, что мы знаем, — то, что результаты II фазы клинических испытаний, в которых участвовало 508 человек, были опубликованы в журнале The Lancet. Согласно статье, вакцина вызвала иммунный ответ у большинства привитых уже после однократной иммунизации. О побочных реакциях сообщили 24 участника.

Что говорят о вакцине эксперты. Представители российских фармкомпаний из Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) в открытом письме Минздраву от 10 августа призвали не регистрировать вакцину до того, как будут завершены клинические испытания. И это понятно: ведь если вакцину зарегистрировать на этом этапе, прививать людей придется препаратом, о котором практически ничего не известно. Зарубежные эксперты тоже считают преждевременную регистрацию непроверенного препарата неоправданной мерой, которая может стоить здоровья сотням людей.

Когда ждать. В центре Гамалеи констатируют, что у препарата много противопоказаний. Привиться им могут только люди в возрасте 18-60 лет, причем пожилым людям, пациентам с тяжелыми хроническими заболеваниями, беременным, кормящим матерям и детям прививаться нельзя. 28 августа 2020 года «Гам-Ковид-Вак» вступил в третью фазу российских клинических испытаний. Предполагается, что в испытаниях примут участие 40 000 человек. Возможно, после этого станет понятно, действительно ли вакцина работает и можно ли ее использовать тем, кому особенно опасно заражаться коронавирусом — пожилым людям и пациентам с тяжелыми болезнями.

26 августа 2020 года китайская вакцина вступила в III фазу клинических испытаний в Пекине — участие в них примет 40 тыс. человек. Пока непонятно, когда закончатся клинические испытания, но, вероятнее всего, результат будет известен к концу 2021 года.

Вакцины на основе нуклеиновых кислот

Что за вакцина. mRNA-1273. Вакцина содержит заключенные в липидные наночастицы (мельчайшие капельки жира) вирусные молекулы, по структуре похожие на ДНК — матричные РНК (мРНК).

Кто разрабатывает. Американская фармкомпания ModernaTX

Как должна работать вакцина. Попадая в организм, липидные наночастицы должны сливаться с клеточными оболочками, мРНК попадает в клетки, и с мРНК, как с шаблона, начинает напрямую строиться вирусный белок. В результате собственные клетки организма начинают синтезировать вирусные белки, к которым вырабатываются защитные белки-антигены.

Что известно о вакцине. 14 июля 2020 года в Медицинском журнале Новой Англии (BMJ) были опубликованы результаты I фазы клинических испытаний. Судя по отчету, у всех привитых вакциной людей появились антитела, побочных эффектов выявлено не было. В тот же день вакцина вступила в III фазу клинических испытаний в США — предполагается, что в испытании примет участие 30 000 человек.

Что говорят о вакцине эксперты. mRNA-1273 — одна из вакцин, которая разрабатывается в рамках сотрудничества правительства США и частных компаний. Эта операция получила название Warp Speed, то есть «Сверхъестественная скорость». Ускорить разработку предполагается не за счет сокращения клинических испытаний, а за счет параллельной разработки нескольких вакцин сразу: если одна провалится в клинических испытаниях, есть шанс, что сработают другие.

Тем не менее исследователей из США такая ситуация беспокоит не меньше, чем российских фармакологов — вакцина Гам-Ковид-Вак. Специалисты подозревают, что президент США Дональд Трамп будет торопить процесс разработки вакцин, чтобы успеть до следующих выборов президента, которые состоятся 3 ноября. Эксперты опасаются, что спешка, связанная с политическими причинами, может сказаться на качестве разработки вакцины.

Когда ждать. Цель операции Warp Speed — создать 300 миллионов доз безопасной и эффективной вакцины к январю 2021 года. Правда, пока непонятно, получится ли это и какая именно фармкомпания выиграет в гонке Дональда Трампа.

Вакцины, обеспечивающие неспецифический иммунитет

Что за вакцины. Оральная (то есть та, которую пьют, а не колют в виде инъекций) вакцина от полиомиелита — это ослабленный штамм вируса, вызывающего полиомиелит, и вакцина против краснухи, кори и паротита, которая тоже состоит из живых ослабленных вирусов, вызывающих эти заболевания.

Кроме того, ученые предпринимают попытки создать вакцину из убитых нагреванием бактерий: IMM-101 — из Mycobacterium obuense, BACMUNE (MV130) — из смеси разных грамположительных и грамотрицательных бактерий. Работать они должны так же, как и вакцины из ослабленных живых вирусов, правда, есть шанс, что такая вакцина будет безопаснее — ведь в ее основе мертвые бактерии, а не живые вирусы.

Кто разрабатывает. Вакцина от полиомиелита — Bandim Health Project из африканской страны Гвинеи-Бисау, вакцина против кори, краснухи и паротита — совместная разработка Египта, США и Нидерландов.

IMM-101 разрабатывают сотрудники нескольких канадских НИИ, а BACMUNE — совместная разработка испанских компаний Inmunotek SL и BioClever 2005 SL (клинические испытания при этом проводят в Мексике).

Как должна работать вакцина. По некоторым данным, прививки уже существующими противовирусными вакцинами улучшают неспецифический иммунитет — то есть увеличивают устойчивость не только к полиомиелиту и кори с краснухой, но и к другим вирусным инфекциям. Возможно, это поможет защитить в том числе и от коронавирусной болезни.

Что говорят о вакцине эксперты. Не исключено, что это и правда подействует. Тогда человечество сорвет джек-пот: в нашем распоряжении окажутся тщательно проверенные, эффективные и безопасные препараты. Правда, велик шанс, что неспецифической защиты окажется недостаточно, чтобы гарантированно предотвратить заражение. Но даже слабая защита, которая только чуть-чуть снижает шанс заболеть, все-таки лучше, чем никакой. Особенно если учесть, что у небогатых стран возможности закупить дорогую высокотехнологичную вакцину, скорее всего, не будет.

Когда ждать. Сейчас испытания оральной вакцины от полиомиелита находятся на IV фазе, в них принимает участие 3400 человек — возможно, к июню 2021 года мы узнаем, правда ли она защищает от коронавируса. Исследования вакцины против краснухи, кори и паротита пока не завершены и находятся на III и IV фазе испытаний. Данных о том, насколько они успешны, пока нет.

Сейчас вакцина IMM-101 находится на III фазе клинических испытаний, ее тестируют на 1500 добровольцах. Защищает ли она от коронавируса, мы узнаем 31 марта 2021 года. Вакцина BACMUNE тоже находится на III фазе испытаний, ее тестируют на 3312 участниках. Сработает ли она, станет ясно в декабре 2021 года.

Источник

Вакцины от коронавируса в России и мире: обзор препаратов

На днях в России зарегистрировали третью вакцину от коронавируса Sars-Cov-2 (COVID-19). Если еще пару месяцев назад мы могли только мечтать о вакцинации, то уже сейчас каждый желающий может сделать долгожданную прививку, а в скором времени появится возможность выбирать препарат.

Разбираемся, как работают три российские вакцины и в чем их различия. А заодно сравним достижения отечественной медицины с зарубежными аналогами.

Мировая статистика по вакцинам от COVID-19

С самого начала эпидемии разработка вакцины стала приоритетной задачей всех развитых стран. По последним данным ВОЗ (от 26 января 2021 года), больше 60 вакцин во всем мире уже проходят клинические испытания. Еще более 170 исследуются на животных. Главную – финальную – фазу испытаний уже прошли или проходят 22 препарата. Три из них – российского производства. О главных игроках на рынке вакцин от коронавируса мы расскажем подробнее.

Российские вакцины от коронавируса

«Спутник V» («Гам-КОВИД-Вак», Центр имени Гамалеи)

Это первая вакцина в мире, поступившая в свободный оборот и, что особенно важно, уже прошедшая третью фазу испытаний. Ее действие наиболее хорошо изучено. Разработка зарегистрирована еще в августе 2020 года. Ее эффективность составляет 91,4 %, предупреждает развитие тяжелой формы заболевания в 100 % случаев. «Спутник V» зарегистрирована уже в 30 странах, и число государств, одобривших российскую вакцину для использования, растет каждый день.

Данная вакцина – векторная. В ее основе лежат сразу два неопасных для человека аденовируса, в которые встроили небольшой участок генома вируса Sars-Cov-2.

«Спутник V» рекомендован взрослым людям с 18 до 60 лет, а также пожилым. Как показали исследования, вероятность осложнений в группе пожилых людей не выше, чем в других группах.

Среди побочных действий болевые ощущения в месте инъекции, в более редких случаях – повышение температуры до 39 градусов, слабость, мышечная боль. Однако негативные реакции – исключение, и встречаются они нечасто.

«ЭпиВакКорона» (разработана в новосибирском научном центре «Вектор» Роспотребнадзора)

«ЭпиВакКорона» получила регистрацию в октябре 2020 года. В ее основе – синтетические аналоги участков вирусных белков, пептиды. Это значит, что в ней полностью отсутствуют биологические носители вируса, что, по идее, должно делать ее еще менее аллергенной. Иммунная система распознает эпитопы – «кусочки антигена», микроскопические частицы, на которые нацелен иммунитет. Этот термин и принцип действия отражен в названии вакцины — «ЭпиВакКорона».

Рекомендована для лиц в возрасте 18-60 лет, испытания на группе пожилых людей еще не завершены.

Побочные эффекты: повышенная температура, боль в месте укола. Серьезных побочных действий нет.

«КовиВак» (от Центра имени Чумакова)

Последняя российская разработка. Дата регистрации – 20.02.2021.

У нее есть принципиальное преимущество: эта вакцина цельновирионная инактивированная, то есть в ее основе – «убитый» коронавирус SARS-CoV-2. По этому принципу работает большинство давно существующих и хорошо изученных прививок. Потенциально «КовиВак» должна обеспечить наибольшую защиту и полноценный иммунный ответ, потому что организм познакомится с цельным вирусом, а не только его фрагментом. «КовиВак» дает иммунной системе человека полный набор антигенов коронавируса, что, в свою очередь, произведет полный набор антител.

Предварительно иммунологическая активность вакцины оценивается в 85% (то есть у 15% испытуемых не выработались необходимые антитела к 28-му дню после введения препарата, однако иммунный ответ может произойти позднее).

Инъекция «КовиВак» рекомендована лицам от 18 до 60 лет. Пока нет информации о том, как реагирует иммунная система пожилых людей на данную вакцину. Исследования на детях и пожилых ожидаются в апреле. Массовая вакцинация от коронавируса «КовиВаком» возможна уже этой весной.

Иностранные вакцины от коронавируса

Практически все вакцины (и российские, и иностранные) имеют одинаковые побочные эффекты: повышенная температура, общее недомогание, головная боль, боль в месте инъекции. Все эти симптомы возникают нечасто и являются нормальной реакцией организма на действие препарата.

Особенно внимательными нужно быть людям с острыми аллергическими реакциями. Некоторые вакцины содержат аллергены, поэтому, прежде чем отправиться на вакцинацию, рекомендуется убедиться, что нет индивидуальной непереносимости компонентов препарата.

BioNTech и Pfizer

Вакцина, разработанная американской компанией Pfizer и ее немецким партнером BioNTech, была зарегистрирована в Евросоюзе первой. 9 ноября завершилась третья фаза клинических испытаний. Помимо стран ЕС, вакцина применяется в Австралии, Саудовской Аравии, Швейцарии, Норвегии, Исландии, Сербии и еще некоторых странах.

Эффективность разработки от Pfizer, подтвержденная последним исследованием, основанным на массовой вакцинации в Израиле (данные от 25.02.2021), составила 94%.

В ее основе – матричная РНК, кодирующая ген поверхностного, так называемого — спайкового S-белка коронавируса.

Moderna

Эффективность вакцины тоже оценивается в 94%, согласно предварительным данным клинического исследования фазы III. По решению компании, исследования продлятся до конца 2022 года.

Компания Moderna первой в мире начала проводить испытания собственной вакцины от коронавируса на людях. Уже сейчас вакцина от Moderna применяется в странах ЕС, Норвегии, Исландии, Гренландии и на Фарерских островах.

AstraZeneca

Векторная вакцина британско-шведского производства. В ее основе – аденовирус шимпанзе, переносящий ген S-белка коронавируса. По мнению ученых, тот факт, что при разработке вакцины использован аденовирус шимпанзе, а не человека, должен снизить риск аллергических реакций и выраженных побочных действий. Однако недостатком этого препарата, как и всех других векторных вакцин, можно назвать то, что сама технология новая, ранее не использовавшаяся в здравоохранении. Один из плюсов для производителей векторных препаратов – их скорость создания.

Вакцина зарегистрирована для применения в странах Евросоюза. Разрешена для экстренного использования еще в 20 странах, включая Украину.

CoronaVac

Janssen Pharmaceutica/Johnson & Johnson

Еще одна американская аденовирусная векторная вакцина. По итогам третьей фазы клинических испытаний, эффективность в разных регионах составила от 66 до 72%. Эффективность защиты от тяжелой формы коронавируса – 85% во всех группах испытуемых.

Еще десятки вакцин находятся в стадии разработки. Среди них и российский препарат — Sputnik Light. Ожидается, что новое изобретение будет провоцировать более быстрый, но менее продолжительный иммунный ответ – это поможет остановить распространение вируса и эпидемию. В отличие от «Спутника V», «Спутник Лайт» — однокомпонентная вакцина, основанная на успешном и уже применяемом препарате Центра имени Гамалеи.

Источник